喜讯！司美格鲁肽原料药顺利通过韩国MFDS的GMP检查
2025-10-21 14:07:57
linda
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近日公司收到韩国食品药品安全部（Ministry of Food and Drug Safety，简称MFDS）的通知，司美格鲁肽原料药顺利通过MFDS的GMP现场检查，检查结果符合MFDS的GMP要求，获得原料药注册证书，并在MFDS官网登记公示，这标志着公司司美格鲁肽原料药满足韩国市场的准入条件。
司美格鲁肽作为一款长效的GLP-1受体激动剂，可通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，延缓胃排空，以达到降低血糖的作用。此外，司美格鲁肽兼具减肥和心血管获益的功效，是相对成熟稳定和安全的靶点。目前FDA批准的适应症包括降糖、减重、降低主要不良心血管事件的风险。
本次司美格鲁肽原料药顺利通过韩国MFDS现场检查，表示公司GMP体系运行符合韩国GMP要求，可以为产品质量提供有效保障，这是对公司生产质量管理体系有效运行的肯定，有利于公司加强与韩国客户的合作，对公司进一步扩大国际市场业务起到积极作用。