新闻动态

  • 浙江湃肽举办GMP知识系列培训

    为了不断更新员工的GMP知识和提高CGMP管理意识,浙江湃肽举办了GMP知识系列培训。4月7日,浙江湃肽邀请到伍德利生物有限公司的Doctor Ash 莅临公司现场指导GMP相关工作,今晚全体员工将参加GMP知识系列培训,此后该系列培训将每周举办两次。相信在全体员工的共同努力之下,对CGMP法规及生产中如何达到CGMP规范要求会有进一步的提高,公司也会进一步强化GMP现场管理。

    2017-04-13 denise

  • FDA批准首个治疗PPMS药物ocrelizumab

    罗氏制药研发的CD20抗体--多发性硬化症(MS)特效药物ocrelizumab(Ocrevus)经美国FDA批准用于治疗复发性(RRMS)和原发进展性(PPMS)硬化症。审批实验显示Ocrevus把 PPMS 病人恶化风险降低25%。这是第一个 PPMS被批准的药物。药品名:ocrelizumab商品名:Ocrevus生产商:罗氏制药药物适应症:适用于治疗复发性(RRMS)和原发进展性(PPMS

    2017-04-01 denise

  • 五年回顾解密2016药审报告

    来源: 医药经济报 作者:  苏亦 2017-03-29药品注册审评从2015年年中开始着手改革,2016年是政策密集发布年。笔者回顾2012年至2016年的历年审评报告数据并汇总,以便分析中国药品审评的发展趋势。完成审评数“新高”,新注册申请数“新低”如表1所示,2016年增加人手之后,CDE审评完成数量(不计算撤回和复审)达到历史新高,其中中药审评完成数量同比增长幅度最大。

    2017-03-29 denise

  • Cancer Cell:华人科学家开发多肽药物可精准治疗前列腺癌

    肿瘤深度探讨学术会议:2017(第二届)肿瘤异质性研讨会在最近发表在国际学术期刊Cancer Cell上的一项新研究中,来自密歇根大学的研究人员开发了一种新治疗策略,可以靶向大约一半前列腺癌中都会发生的基因变异。当TMPRSS2和ERG这两个基因在染色体上发生重定位并且融合在一起,就会开启前列腺癌发育。但是开发靶向ERG的小分子抑制剂一直存在很大挑战性。在这项研究中,研究人员利用大分子多肽来靶向E

    2017-03-27 denise

  • Cell:我们离长生不老药从未如此接近

    药明康德/报道今日,《细胞》杂志刊登了一篇里程碑式的论文——来自荷兰的一支研究团队发现,一种多肽能选择性清除小鼠体内的衰老细胞,重塑它们的青春。▲延缓衰老是人类永恒的梦想(图片来源:Pixabay)衰老细胞无疑是近年来研究的一大热点。随着我们的逐渐变老,衰老细胞在体内慢慢堆积。研究人员们相信,这些细胞是导致心血管疾病、关节炎与糖尿病的元凶。去年,《自然》与《科学》杂志分别在上半年与下半年刊发文章,

    2017-03-26 denise

  • 深度剖析多肽药物的研究现状与市场行情

    2016年有2个多肽药物获得批准上市,分别是安进的Etelcalcetide和辉凌的follitropin delta。截止目前,获批多肽药物已经多达百余个,2015年,全球多肽药物市场超过200亿美元,有人预测2018年将超过250亿美元。我国是多肽消费大国,终端市场超过300亿元,但不是强国,我国的多肽市场大部分被跨国药企瓜分。随着新药研发的渐行深入,小分子化药开发越来越难,小分子化药的市场份

    2017-03-23 denise

  • 多肽的作用

    多肽的作用

    2017-03-20 denise

  • 比伐卢定可减少PCI术后短期大出血风险:JACC子刊

    近日公布于《JACC Cardiovasc Interv》的研究数据显示,使用比伐卢定与直接PCI术后30天内大出血风险明显降低有关,但与肝素相比也会增加急性支架血栓形成风险。研究者写道,在PCI术后3~4小时应用比伐卢定能够抵消该风险。 在这项荟萃分析中,研究者纳入了5项随机试验,受试者均为STEMI患者,在PCI术(n=16294)后随机接受比伐卢定或肝素治疗。入选试验在P

    2017-03-20 denise