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行业里程碑!湃肽生物参与起草的《化妆品用原料 乙酰基六肽-8》行业标准,由国家药监局正式发布

2026-04-10 14:59:18 6

标准是保障化妆品质量安全、规范市场秩序、促进产业创新发展的基石。

2026年4月3日,根据国家药监局公告2026年第34号,由浙江湃肽生物股份有限公司参与起草《化妆品用原料 乙酰基六肽-8》行业标准经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过后予以发布,为推荐性标准,将于2027年5月1日正式实施。

GMP多肽合成公司

国家药监局首次发布化妆品行业标准

此次国家药监局首次以“医药行业标准(YY/T)”发布5项推荐性化妆品行业标准(2项为技术要求通则,3项为化妆品原料标准),标志着我国化妆品标准,特别是原料标准建设向规范化、体系化迈出重要一步,更反映了国家药监局以原料为抓手推动化妆品产业高质量发展。

此次发布的5项行业标准具有填补标准空白,直击行业需求的重大意义,其中:

2项技术要求通则

规范了化妆品用生物技术来源原料、植物来源原料的术语和定义、基本信息、制备工艺、质量控制、安全性控制、标签、包装、运输、贮存等要求,为后续相关原料标准制定提供技术参考,满足行业发展与监管需求。

3项原料行业标准

选取乙酰基六肽-8、三肽-1铜积雪草提取物这3种使用广泛、用量较大的热门成分制定行业标准并建立统一的质量与检测要求,具有一定代表性,符合填补标准空白的现实需求。


湃肽生物深度参与乙酰基六肽-8行业标准制定

乙酰基六肽-8具有“涂抹式肉毒”的美誉,是行业公认的抗皱基石。过去,由于缺乏统一的国家或行业标准,乙酰基六肽-8市场存在质量不一、纯度不足、杂质管控与检测流程混乱等问题,亟需一项行业标准树立规范。

        自2023年起,湃肽生物与相关药监单位积极投身于《化妆品用原料 乙酰基六肽-8》行业标准起草工作,不断完善、深化标准内容。湃肽生物是起草单位中唯一的企业单位

        历经3年打磨,国家药监局于2026年4月正式发布了我国首个针对乙酰基六肽-8原料的行业标准。该标准提供了全链条、可落地的质量判定标尺,有助于统一行业质量门槛,推动原料生产向高标准、高质量方向发展,并为化妆品企业质量控制提供依据,具有重大意义。


深耕多肽 湃肽生物再立标杆

作为国内首家主导制定多肽化妆品原料行业标准的企业,湃肽生物已主导制定了《化妆品用原料 棕榈酰五肽-4》行业标准,现又参与制定由国家药监局组织起草的《化妆品用原料 乙酰基六肽-8》行业标准。

未来,湃肽生物将充分发挥深耕多肽领域积累的经验,持续推动我国多肽化妆品原料行业标准化、产业化、国际化进程,推动行业升级。