喜讯!湃肽生物原料药醋酸加尼瑞克上市申请获批
2025-10-21 14:18:35
linda
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10月10日,浙江湃肽生物股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》(登记号:Y20240000395,受理号:CYHS2460350),化学原料药醋酸加尼瑞克上市申请获批,标志着该产品获得国内市场的准入资格。
醋酸加尼瑞克(CAS No.: 129311-55-3)是一种合成十肽,为促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,通过替代天然GnRH的第1、2、3、6、8、10位点上的氨基酸而形成。醋酸加尼瑞克在接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的妇女中使用,用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰。