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GLP-1类似物疾病控制优于甘精胰岛素

2017-05-02 09:00:16 杭州湃肽生化有限公司 阅读

美容肽

根据最近发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》上的一项研究,对于二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者,新型胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物semaglutide(索马鲁肽)相较于甘精胰岛素可获得更显著的HbA1c控制及体重获益。

研究人员表示,对于接受二甲双胍及伴有或不伴有磺脲类药物治疗的2型糖尿病患者,与甘精胰岛素治疗相比,semaglutide与血糖控制更佳及体重下降相关且很少发生低血糖事件。

在随机、开放标签、平行组、非劣效性、多中心国际试验中,研究人员对SUSTAIN 4研究中来自14个国家的1089例参与者数据进行了分析。SUSTAIN 4旨在对比两种剂量下每周一次给药的semaglutide与每日一次给药的甘精胰岛素治疗效果,治疗时间为30周。参与者均为>18岁且HbA1c水平介于7% -10%(53-86 mmol/mol)的2型糖尿病患者。研究开始之前参与者接受二甲双胍或二甲双胍联合磺脲类药物治疗但血糖控制不佳。

研究参与者继续接受二甲双胍和磺脲类药物治疗,参与者被随机分配至每周一次固定剂量增加的semaglutide(0.5 mg 或1.0 mg)皮下注射治疗组或剂量每周调整一次、初始剂量为10IU的每日一次甘精胰岛素治疗组。

 

血糖控制比较

30周后,与基线8.17%的HbA1c水平相比,0.5 mg semaglutide治疗组参与者HbA1c平均下降1.21%(95% CI,1.10%-1.31%),1.0 mg semaglutide治疗组参与者HbA1c平均下降1.64%(95% CI,1.54%–1.74%)。

甘精胰岛素治疗组与基线相比,参与者HbA1c平均下降0.83%(95% CI,0.73%-0.93%),与0.5 mg semaglutide治疗组HbA1c下降水平相差0.38%(95% CI,−0.52%至−0.24%;P<0.0001),与1.0 mg semaglutide治疗组HbA1c下降水平相差0.81%(95% CI,−0.96%至−0.67%;P<0.0001)。

 

体重比较

体重方面,与基线93.45kg的平均体重相比,0.5 mg semaglutide治疗组参与者体重平均下降3.47 kg(95% CI,3.00 kg-3.93 kg),而1.0 mg semaglutide治疗组参与者体重平均下降5.17 kg(95% CI,4.71 kg-5.66 kg)。

与基线体重水平相比,甘精胰岛素治疗组参与者体重增加1.15 kg,与0.5 semaglutide治疗组相差4.62 kg(95% CI,−5.27 kg 至−3.96 kg;P<0.0001),与1.0 mg semaglutide治疗组相差6.33 kg(95% CI,−6.99 kg至−5.67 kg;P<0.0001)。

 

不良反应比较

研究开始后,0.5 mgsemaglutide治疗组、1.0 mg semaglutide治疗组及甘精胰岛素治疗组分别有14%(n = 49)、15%(n=49)和7%(n=26)的参与者停止治疗。

最常见的不良反应是恶心,0.5mg semaglutide治疗组、1.0 mg semaglutide治疗组及甘精胰岛素治疗组发生率分别为21%(n=77)、22%(n=80)和12%(n=44)。

研究人员指出,0.5 mgsemaglutide治疗组、1.0 mg semaglutide治疗组及甘精胰岛素治疗组低血糖发生率分别为4%(n=16;P=0.0021)、6%(n=20;P=0.0202)和11%(n=38)。

0.5 mg semaglutide治疗组2例参与者发生严重低血糖事件,1.0 mg semaglutide治疗组5例参与者发生严重低血糖事件,甘精胰岛素治疗组同样有5例参与者发生严重低血糖事件。

研究期间发生6例死亡事件;0.5 mgsemaglutide治疗组有2例,甘精胰岛素治疗组有4例。

研究人员强调,每周一次给药的semaglutide治疗方案可带来良好血糖控制及体重下降。这种给药方式简便及结局良好的治疗方案丰富了2型糖尿病的治疗。



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